36
Из промета се добровољно повлачи једна серија (број серије: 13К5АА, рок употребе лека 01.2026.) лека Diklofenak HF гастрорезистентне таблете, 20×50 милиграма.
Одлука је донета након добијања резулатата изван спецификације за дисолуцију током студија стабилности.
“Узрок добијања резултата изван спецификације за дисолуцију је повезан са количином нанесене суспензије приликом процеса филмовања. Утврдена неусаглашеност се може изоловати само на предметну серију производа”, наводи се у саопштењу АЛИМС-а.
Лек Diklofenak HF се користи за ублажавање бола и запаљења различитог интензитета која прате велики број обољења.
На тржишту Републике Србије доступне су друге серије лека које нису у вези са датим одступањем.
